Делакса 200 инструкция по применению

Состав

Выпускают Дилаксу в форме капсул: желатиновые твердые, с содержимым в виде гранулированного порошка почти белого или белого цвета; 200 мг – размер №1, с коричневато-желтой крышечкой и корпусом, 100 мг – размер №3, с белой крышечкой и корпусом [10 шт. в контурной ячейковой упаковке (блистере), 1–6, 9 или 10 упаковок (блистеров) в картонной пачке].

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: целекоксиб – 100 или 200 мг;
  • дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, повидон К30, лаурилсульфат натрия, стеарат магния;
  • корпус и крышечка капсулы: желатин, титана диоксид, в капсуле №1 – краситель оксид железа желтый.

Инструкция Дилаксы рекомендует использовать препарат пациентам, которые страдают от различных болезней суставов и костей. Оставленные в сети отзывы пациентов о Дилаксе свидетельствуют в пользу эффективности, безопасности препарата. В его состав производители включили:

  1. Целекоксиб – активное вещество, которое справляется с жаром, воспалениями, болями. Этот компонент угнетает активность фермента ЦОГ-2.
  2. Вспомогательные компоненты. Среди таковых кроскармеллоз натрия, стеарат магния.Дилакса

Порошкообразное средство помещено внутрь удобной для использования капсулы. Она состоит из диоксида титана и желатина. Капсула растворяется без остатка в желудке.

Таблетки Дилакса 200 мг имеют продолговатую форму. Они выпущены в форме капсулы, внутри заполнены порошком с основным и вспомогательным компонентами белого цвета. Представлены в двух вариантах:

  1. Дилакса 200 мг – коричнево-желтая капсула;
  2. Дилакса 100 мг – капсулы белого цвета.

Цена на Дилакса 200 мг и 100 мг будет зависеть от объема пачки.

Дилакса выпускается в капсулах по 100 мг и 200 мг.

Препарат в дозировке по 100 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №3. Их корпус и крышечка белого цвета, внутри них содержится белый или почти белый гранулированный порошок.

Лекарство в дозировке по 200 мг производится в твердых коричневато-желтых капсулах №1. Внутри них содержится белый или практически белый порошок.

Лекарственное средство содержит в качестве действующего вещества целекоксиб.

В состав капсул входят следующие вспомогательные компоненты:

  • молочный сахар;
  • натрия лаурилсульфат;
  • Е 572;
  • кроскармеллоза натрия;
  • повидон К 30.

Твердые капсулы по 100 мг образованы желатином и титаном диоксида, в состав препарата по 200 мг входит дополнительно краситель оксид железа желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Делакса 200 инструкция по применению

Целекоксиб – НПВС с жаропонижающей, обезболивающей и противовоспалительной активностью, блокирующее формирование воспалительных простагландинов (Pg), как правило, в результате угнетения циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ответом на воспаление является индукция ЦОГ-2, обуславливающая синтез и накопление Pg, преимущественно PgE2, что приводит к усилению воспалительных эффектов (отеку и боли).

Используемый в терапевтических дозах препарат существенно не ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не влияет на уровень Pg, вырабатываемых на фоне активации ЦОГ-1, а также на связанные с последней, естественные физиологические процессы, протекающие в тканях (преимущественно в желудке, кишечнике и тромбоцитах).

Целекоксиб уменьшает экскрецию почками метаболита простациклина (6-кето-PgFl) и PgE2, не влияя на уровень в сыворотке тромбоксана В2(ТхВ2) и экскрецию почками метаболита тромбоксана (11-дегидро-ТхВ2), являющихся продуктами ЦОГ-1. Препарат не уменьшает скорость клубочковой фильтрации при наличии хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста, но транзиторно понижает выведение натрия.

При приеме Дилаксы на фоне артрита частота возникновения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, периферических отеков была сопоставима с таковой при использовании неселективных ингибиторов ЦОГ, характеризующихся ингибирующей активностью по отношению к ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Данный эффект в наиболее выраженной форме отмечался при сопутствующем применении диуретиков.

Фармакокинетика

Для целекоксиба характерно хорошее всасывание при приеме натощак, максимальная концентрация (Сmах) в плазме в этом случае достигается спустя 2–3 часа и после приема в дозе 200 мг составляет 705 нг/мл. При сочетании с жирной пищей период достижения Сmах возрастает приблизительно на 4 часа, а всасывание – на 20 %.

Абсолютная биодоступность средства не изучалась. Величины площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmах примерно пропорциональны дозе ниже 200 мг, принимаемой дважды в сутки. При использовании более высоких доз отмечается менее пропорциональная степень возрастания AUC и Cmax.

Целекоксиб отличается высоким уровнем связывания с белками плазмы (может достигать 97 %) вне зависимости от его плазменной концентрации. Препарат способен проникать через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и не связывается с эритроцитами крови.

Процесс биотрансформации целекоксиба протекает преимущественно в печени при участии изофермента цитохрома Р450 (CYP) CYP2С9 посредством окисления, гидроксилирования и отчасти глюкуронирования, результатом чего является образование метаболитов, фармакологически неактивных в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2. У лиц с генетическим полиморфизмом (гомозиготным по изоферменту CYP2С9*3) эффект энзимов ослаблен, поскольку у таких пациентов понижена активность изофермента CYP2С9.

Экскретируется целекоксиб почками и через кишечник в виде метаболитов – 27 и 57% соответственно, в неизмененном виде – менее 1%. Период полувыведения (Т1/2) при повторном приеме – 8–12 ч, клиренс – около 500 мл/мин, равновесных концентраций средства в плазме удается достичь к 5-му дню приема. Изменение основных фармакокинетических параметров (AUC, Т1/2, Cmax) приблизительно в пределах 30%.

Средний объем распределения (Vss) препарата у молодых здоровых пациентов составляет примерно 500 л/70 кг, что указывает на широкое распределение целекоксиба в тканях.

Дилакса относится к НПВС. Целекоксиб является высокоселективным блокатором ЦОГ-2. Лекарственное средство купирует боль и воспаление, оказывает жаропонижающие действие.

Оно блокирует образование воспалительных простагландинов, которые приводят к таким признакам воспаления как боль и отек.

В терапевтических концентрациях препарат не влияет на ЦОГ-1 и практически не вызывает нежелательные реакций со стороны органов пищеварительной системы, таких как язва желудка, кровотечение из ЖКТ, разрыв его стенок.

После приема на голодный желудок лекарственное средство хорошо всасывается, и максимальная концентрация наблюдается спустя 2—3 часа (при приеме препарата вместе с жирной пищей увеличивает это время до 4 часов).

До 97% от принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Лекарственное средство проникает через гематоэнцефалический барьер. В печени оно подвергается метаболизму.

Через кишечник выводится до 57%, через почки — 27%. При повторном приеме период полужизни может варьировать от 8 до 12 часов.

Показания

для взрослых

Дилакса прописывается при следующих патологиях:

  • остеоартроз, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева;
  • первичная дисменорея;
  • болевой синдром, в том числе после хирургического лечения.

для детей

Препарат Дилакса нельзя прописывать пациентам моложе 18 лет.

Препарат Дилакса не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.

Дилакса противопоказана при следующих патологиях:

  • индивидуальная непереносимость к целекоксибу или вспомогательным компонентам;
  • гиперчувствительность к другим производным сульфонамида;
  • бронхиальная астма, которая может сочетаться с полипозом носа и околоносовых синусов, непереносимости НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты;
  • состояние после коронарного шунтирования;
  • острые воспаление заболевания кишечника, такие как неспецифический язвенный колит, регионарный энтерит;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность, когда скорость клубочковой фильтрации составляет 30 мл в минуту, прогрессирование патологии почек;
  • понижение уровня калия в крови, которое подтверждение с помощью лабораторных анализов;
  • сердечная недостаточность;
  • кровоизлияние в субарахноидальноепространство;
  • геморрагический инсульт;
  • кровотечение из ЖКТ;
  • язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки;
  • ИБС, патологии периферических артерий, тяжелые цереброваскулярные заболевания;
  • непереносимость лактозы, недостаток лактазы, нарушение всасывание глюкозы и галактозы.

Делакса 200 инструкция по применению

С осторожностью лекарственное средство надо принимать, если у пациента наблюдаются следующие заболевания:

  • задержка жидкости и отеки;
  • патологии печени в анамнезе;
  • нарушение функции почек, при которой скорость клубочковой фильтрации от 30 до 60 мл в минуту;
  • умеренное нарушение функции печени;
  • гиповолемия, в том числе и после операции;
  • патологии сердечно-сосудистой системы, в том числе ИБС, артериальная гипертония, повышение уровня липидов в крови;
  • сахарный диабет;
  • туберкулез;
  • никотиновая и алкогольная зависимость;
  • заболевания ЖКТ в анамнезе;
  • наличие инфекции хеликобактер пилори.

С осторожностью препарат Дилакса надо принимать пациентам с медленным метаболизмом веществ, лицам пожилого возраста, в том числе, которые принимают мочегонные средства, ослабленным больным с низким весом.

Лекарство Дилакса нужно с осторожностью принимать пациентам, которые принимают следующие препараты:

  • сердечные гликозиды;
  • антикоагулянты;
  • антиагреганты;
  • глюкокортикостероиды для орального приема;
  • мочегонные средства;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • ингибиторы изофермента CYP2C9.
  • ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит (симптоматическая терапия);
  • боли в спине, послеоперационные, костно-мышечные и другие виды боли (купирование болевого синдрома);
  • первичная дисменорея (терапия).

Абсолютные:

  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • выраженные цереброваскулярные заболевания;
  • геморрагический инсульт;
  • болезни периферических артерий;
  • период после проведения операции аортокоронарного шунтирования (АКШ);
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС), имеющая клиническое подтверждение;
  • сердечная недостаточность II–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
  • стадия обострения заболеваний кишечника, воспалительной природы (язвенный колит, болезнь Крона);
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, желудочно-кишечное кровотечение, активные эрозивно-язвенные процессы в слизистой желудка или 12-перстной кишки;
  • полная или частичная комбинация непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, полипозного риносинусита и бронхиальной астмы (включая указания в анамнезе);
  • прогрессирующие болезни почек, диагностированная гиперкалиемия, почечная недостаточность в тяжелой форме [клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин];
  • тяжелая форма печеночной недостаточности;
  • период беременности и кормления грудью;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы (т. к. последняя включена в состав препарата);
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Дилаксы и другим производным сульфонамида.

Относительные (рекомендуется использовать целекоксиб с осторожностью):

  • поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая болезнь Крона, язвенный колит, язву желудка или 12-перстной кишки, кровотечения в анамнезе;
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • цереброваскулярные поражения;
  • патологии сердечно-сосудистой системы, в т. ч. ИБС, артериальная гипертензия;
  • болезни периферических артерий;
  • установленный или подозреваемый замедленный метаболизм (из-за угрозы накопления высоких концентраций препарата в плазме крови);
  • функциональные нарушения печени средней степени тяжести;
  • печеночная порфирия, поражения печени в анамнезе;
  • задержка жидкости и отеки;
  • функциональные нарушения почек (КК – 30–60 мл/мин);
  • значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), в т. ч. состояния после оперативного вмешательства;
  • сахарный диабет;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • выраженные соматические заболевания;
  • туберкулез;
  • курение и/или алкоголизм;
  • пожилой возраст (включая пациентов, принимающих диуретики, ослабленных, с низкой массой тела);
  • длительное использование НПВС;
  • комбинированный прием с антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами (ГКС), антиагрегантами (в т. ч. с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), дигоксином, ингибиторами изофермента CYP2С9, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), диуретиками.

Поставляется препарат Дилакса с инструкцией по применению, с которой следует ознакомиться перед приемом лекарственного средства.

Среди пациентов, кому рекомендуют использовать состав, пациенты с:

  • Болями в суставах;
  • Остеоартрозом;
  • Артритом;
  • Костно-мышечными болями;
  • Первичной дисменореей.

Только доктор может принимать решение о целесообразности использования препарата Дилакса – цена во многих аптечных пунктах остается доступной.

Принимать таблетки Дилакса могут далеко не все пациенты, у которых наблюдаются костно-мышечные боли или есть болезни опорно-двигательного аппарата.

Среди противопоказаний:

  • Язвенные болезни ЖКТ, кровотечения в пищеварительной системе;
  • Болезни дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма;
  • Перенесенный ранее инсульт или инфаркт;
  • Ишемическая болезнь;
  • Беременность и период лактации;
  • Персональная непереносимость основного или вспомогательных компонентов препарата;
  • Наличие полипов в гайморовых пазухах или в носу;
  • Возрастные ограничения – не рекомендован к применению молодым людям до 18 лет;
  • Непереносимость или дефицит лактозы;
  • Сердечная недостаточность или болезни сосудов;
  • Воспалительные процессы в кишечнике;
  • Печеночная, почечная недостаточности.

Решение о назначении препарата принимает только лечащий врач после осмотра пациента и изучения его истории болезни. Доступная цена и понятная инструкция по применению Дилакса 200мг позволяет включать препарат в различные терапевтические программы, но только при отсутствии противопоказаний.

Цена на Дилаксу в аптеках

доза 100 мг: 10 капсул в упаковке – от 215 до 290 рублей;

доза 200 мг: 10 капсул в упаковке – от 220 до 390 рублей, 30 капсул в упаковке – от 580 до 725 рублей.

Стоимость Дилаксы составляет в среднем 378 рублей. Цены колеблются от 212 до 720 рублей.

Делакса 200 инструкция по применению

В продажу поступают картонные коробки с блистерами. В каждом блистере по 10 капсул, в пачке по 10, 9, 1–6 блистеров. Цена Дилакса 200 мг в СПб, других городах страны стартует от 240 руб. за блистер. В зависимости от объема пачки цена Дилакса 200 будет достигать 600 руб. (30 шт. в упаковке).

Особенности применения

Дилакса 200мг, как и менее концентрированный препарат, пользуются популярностью. Отставляют отзывы о Дилаксе не только пациент, но и доктора. Они отмечают ярко выраженный обезболивающий эффекты. Принимать препарат рекомендуют и при воспалительных процессах в костных, мышечных, суставных тканях, а также в качестве жаропонижающего.

У такой продукции есть свои особенности, которые следует учитывать:

  1. Всасывание происходит быстрее и лучше натощак, когда максимальная концентрация достигается в течение 2 часов после приема. Если употреблять препарат вместе с жирной пищей, всасывание происходит медленнее. Максимальная концентрация будет достигнута только через 6 часов после приема.
  2. У пожилых людей с небольшой массой тела концентрация препарата в крови часто 1,5 раза превышает норму.
  3. Пациентам с темным цветом кожи доктора рекомендована вдвое сокращать норму, поскольку у них концентрация в крови будет больше в 1,5 раза, чем у пациентов со светлым типом кожи.
  4. Все компоненты препарата (за исключением мизерного процента) выводятся кишечником и почкам.

Вполне доступная цена и инструкция по применению Дилакса позволяет принимать препарат дома, но перед использованием лучше посоветоваться с лечащим врачом.

Выяснив, от чего помогает Дилакса, многие пациенты, минуя доктора, обращаются в аптечные пункты для приобретения лекарственного средства. Это халатное отношение к своему здоровью может дорого стоить больному человеку.

Доступная цена на таблетки Дилакса – не та причина, которая позволяет назначать лекарство себе самостоятельно.

Делакса 200 инструкция по применению

Следует учесть особенности приема препарата и исключить/ограничить употребление его пациентами:

  1. С нарушениями работы почек и печени. Препарат не назначают таким пациентам;
  2. Пожилого возраста. Минимальная доза рекомендована людям старше 65 лет, с массой тела до 50–55 кг. Если в дополнении к тому есть проблемы нарушения функций почек и печени, препарат не назначают совсем или рекомендуют к использованию минимальные дозы.Ограничить употребление людям пожилого возраста

Значение AUC целекоксиба у представителей негроидной расы приблизительно на 40% выше, чем у представителей европеоидной. Причины данного факта и его клиническое значение неизвестны, поэтому терапию пациентов негроидной расы необходимо начинать с наименьшей рекомендованной дозы.

Цена на Дилаксу в аптеках

Дилаксу принимают перорально независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не вскрывая, запивая водой.

Из-за того, что угроза развития сердечно-сосудистых нарушений может усугубиться с возрастанием дозы и длительности приема, необходимо принимать препарат в наименьшей эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Рекомендуемый режим дозирования с учетом показаний:

  • симптоматическая терапия ревматоидного артрита: 2 раза в сутки 100 или 200 мг;
  • симптоматическая терапия остеоартроза: в 1 или 2 приема 200 мг в сутки;
  • симптоматическая терапия анкилозирующего спондилита: в 1 или 2 приема 200 мг в сутки; в некоторых случаях был отмечен эффект от приема 2 раза в сутки 400 мг;
  • терапия первичной дисменореи и болевого синдрома: начальная доза 400 мг, при необходимости в первые сутки возможен прием дополнительной дозы 200 мг; в последующие дни (по необходимости) – 2 раза в сутки по 200 мг.

При продолжительном использовании максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

Данные о передозировке Дилаксы, полученные при клинических исследованиях, ограничены. При разовом приеме препарата в дозе до 1200 мг и при многократном использовании в той же дозе 2 раза в сутки серьезные побочные эффекты не наблюдались. Если имеются подозрения на передозировку, назначается проведение поддерживающей терапии. Диализ может быть неэффективен, т. к. связь препарата с белками достигает 97%

Согласно отзывам, Дилакса обладает быстрым обезболивающим эффектом, купирует болевой синдром, как в острой, так и хронической форме. Препарат удобен в применении и имеет умеренную стоимость. Побочных действий со стороны ЖКТ на фоне терапии препаратом при сравнении с другими средствами из группы НПВС отмечается значительно меньше.

При подозрении на передозировку пострадавшему прописывают симптоматическую терапию.

Побочные действия

  • нервная система: часто – бессонница, головокружение; нечасто – сонливость, беспокойство, повышение мышечного тонуса; редко – спутанность сознания (психоз);
  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение АД (включая усугубление проявлений артериальной гипертензии), периферические отеки; нечасто – приливы, учащенное сердцебиение; редко – тахикардия, аритмия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), инфаркт миокарда и ишемический инсульт;
  • дыхательная система: часто – инфекционные болезни верхних дыхательных путей, синусит, бронхит, кашель; нечасто – насморк, фарингит;
  • пищеварительная система: часто – диспепсия, боль в животе, метеоризм, рвота, диарея; нечасто – поражения зубов (включая постэкстракционный луночковый альвеолит); редко – изъязвление пищевода, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; крайне редко – панкреатит, перфорация кишечника;
  • кожные покровы: часто – зуд кожи (включая генерализованный), высыпания; нечасто – крапивница, кровоизлияния в кожу (экхимозы); редко – алопеция;
  • аллергические реакции: редко – ангионевротический отек; крайне редко – буллезный дерматоз (буллезные высыпания);
  • органы кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения;
  • мочевыделительная система: часто – инфекционные заболевания мочевых путей;
  • органы чувств: нечасто – нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах;
  • данные лабораторных показателей: нечасто – усиление активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и других печеночных ферментов;
  • прочие: нечасто – случайные травмы, обострение заболеваний аллергического характера (гиперчувствительность), отек лица, гриппоподобный синдром.

Согласно данным постмаркетинговых исследований:

  • сердечно-сосудистая система: редко – тромбоэмболия легочных артерий (ТЭЛА); крайне редко – васкулит;
  • нервная система: редко – галлюцинации; крайне редко – асептический менингит, потеря вкусовых ощущений и/или обоняния, кровоизлияния в головной мозг;
  • репродуктивная система: частота неизвестна – снижение фертильности у женщин (в исследованиях женщины, планирующие беременность, не принимали участие); редко – нарушение цикла менструаций;
  • кожные покровы: редко – фоточувствительность кожи; крайне редко – эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь в комбинации с системными симптомами и эозинофилией (DRESS синдром), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема;
  • мочевыделительная система: редко – гипонатриемия, острая почечная недостаточность; крайне редко – нефротический синдром, минимальное функциональное нарушение почек, интерстициальный нефрит;
  • орган зрения: нечасто – конъюнктивит;
  • пищеварительная система: редко – гепатит, желудочно-кишечные кровотечения; крайне редко – некроз печени, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, холестаз, желтуха;
  • аллергические реакции: крайне редко – анафилактические реакции;
  • прочие реакции: нечасто – боли в грудной клетке.
  • флуконазол (при приеме 1 раз в сутки в дозе 200 мг): повышается плазменная концентрация целекоксиба в 2 раза, что обусловлено угнетением метаболизма последнего через изофермент CYP2C9;
  • ИАПФ/АРА II: возможно снижение антигипертензивного эффекта данных средств, при этом в отношении влияния на АД значимого фармакодинамического взаимодействия с лизиноприлом не отмечается; при приеме диуретиков, наличии дегидратации, нарушений деятельности почек и у пожилых пациентов возможны функциональные нарушения почек (включая острую почечную недостаточность), обычно обратимые после отмены приема НПВС;
  • кетоконазол: метаболизм целекоксиба не подвергается клинически значимому действию;
  • фуросемид, тиазид: может ослабляться натрийуретический эффект данных препаратов в результате снижения почечного синтеза Pg;
  • другие НПВС (не содержащие ацетилсалициловую кислоту): усугубляется угроза возникновения нежелательных реакций (требуется избегать данного сочетания);
  • литий (прием 2 раза в сутки по 450 мг): повышается примерно на 17% его плазменная концентрация при комбинации с целекоксибом в дозе 200 мг дважды в сутки; требуется контроль состояния при сочетанном приеме и отмене целекоксиба;
  • пероральные контрацептивы: при использовании комплексного контрацептивного средства, включающего 1 мг норэтистерона/0,035 мг этинилэстрадиола, не наблюдается значимого влияния на его фармакокинетику;
  • ацетилсалициловая кислота в низких дозах: не отмечается воздействия на ее фармакокинетику;;
  • толбутамид, фенитоин, омепразол, глибенкламид, метотрексат, антациды (алюминия/магния гидроксид): не наблюдается значимых взаимодействий;
  • дигоксин: комбинация требует осторожности (возможно развитие нежелательных эффектов).

Дилакса – лекарство, которое способно вызывать ряд осложнений после приема. Неприятные симптомы проходят сразу после отказа от употребления или снижения/корректировки дозы.

Частыми побочными проявлениями становятся сбои в работе:

  • Сердечно-сосудистой системы. Может появиться учащенное сердцебиение. В редких случаях и при неправильной дозировке, самостоятельно назначении себе препарата могут наблюдаться повышенное давление, аритмия, инфаркт или инсульт.
  • Пищеварительной системы – в качестве побочный проявлений могут быть диарея, тошнота, рвота, сильные боли и жжение в области желудка.
  • Мочевыводящих путей – редко могут дать о себе знать инфекционные заболевания, развивающиеся на фоне снижения иммунитета.
  • Нервной системы – наблюдается головная боль, может после приема нарушиться сон.
  • Других систем – высыпания на коже, аллергические реакции, возникновение кашля.

Побочные эффекты при правильном курсе лечения, следовании предписаниям доктора и производителя дают о себе знать редко. При первых же негативных проявлениях следует обратиться к лечащему врачу для корректировки дозы или замены Дилаксы 200 мг на аналог – цена нового препарата может быть даже ниже.

Прием препарата Дилакса может стать причиной следующих нежелательных реакций:

  • отеки конечностей, усугубление течения артериальной гипертонии, повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма, приливы, учащение сердечного ритма, застойная сердечная недостаточность, ишемический инсульт, инфаркт миокарда;
  • боли в брюшной полости, жидкий стул, диспепсические явления, вздутие живота, постэкстракционный луночковый альвеолит, рвота, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, кровотечение из пищеварительного тракта, разрыв стенки кишечника, гепатит, воспаление поджелудочной железы, изъязвление пищевода, повышение активности энзимов печени, печеночная недостаточность;
  • вертиго, гипертонус, бессонница, беспокойство, сонливость, нарушение сознание, серозный менингит, галлюцинации;
  • инфекции органов мочеполовой системы, тубулоинтерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
  • насморк, воспаление бронхов, околоносовых пазух, слизистой оболочки глотки, кашель, инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
  • зуд, высыпания, патологическое выпадение волос, уртикария, фотосенсибилизация, шелушение кожных покровов, синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • кровоизлияния, понижение гемоглобина и количества тромбоцитов;
  • звон в ушах, туман перед глазами, потеря обоняния и вкусовых ощущений;
  • расстройство менструации;
  • аллергия, которая может проявляться отеком Квинке, анафилаксией, васкулитом, буллезными высыпаниями;
  • гриппоподобное состояние;
  • случайные травмы.

Целекоксиб ингибирует активность изоферментов CYP2D6, поэтому он влияет на медикаменты, которые метабилизируется с их участием.

При назначении препарата Дилакса с антикоагулянтами возможно удлинение протромбинового времени.

Флуконазол повышает уровень целекоксиба в 2 раза, поэтому при такой комбинации препарат Дилакса надо принимать в минимальной дозировке.

Целекоксиб повышает содержание лития в крови, поэтому такие пациенты должны находиться под постоянным контролем врача.

Использование во время беременности и кормления грудью

Данных об использовании Дилаксы у беременных женщин недостаточно. Возможный риск в период беременности не был установлен, вместе с тем исключать его вероятность нельзя. На фоне приема НПВС, включая целекоксиб, в результате подавления синтеза Pg, у некоторых женщин могут возникнуть изменения в яичниках, приводящие к осложнениям течения беременности или нарушениям фертильности.

Согласно инструкции, Дилакса, входящая в группу ингибиторов синтеза Pg, при использовании в период беременности (особенно в III триместре) может спровоцировать слабость родовой деятельности и стать причиной преждевременного закрытия артериального протока. На ранних сроках беременности прием препарата может негативно влиять на ее течение.

Капсулы Дилакса 200 мг

Применять целекоксиб в период кормления грудью противопоказано, т. к. имеются ограниченные данные о его проникновении в грудное молоко, что является потенциальной угрозой развития нежелательных реакций у ребенка.

Прием Дилаксы противопоказан у детей и подростков младше 18 лет ввиду отсутствия опыта применения препарата у пациентов этой возрастной группы.

У пациентов в возрасте старше 65 лет возможно возрастание средних значений AUC и Сmах в 1,5–2 раза, это в большей мере связано не с возрастом, а с изменением массы тела. У лиц преклонного возраста, как правило, отмечается уменьшение средней массы тел в отличие от более молодых пациентов, в связи с чем при прочих равных условиях концентрации целекоксиба у них могут достигать более высоких значений.

У женщин пожилого возраста плазменный уровень целекоксиба по той же причине выше, чем у пожилых мужчин.

При вышеуказанных особенностях фармакокинетики обычно коррекция дозы не требуется. Однако при массе тела меньше 50 кг пожилым больным прием Дилаксы следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы.

Врачебные отзывы и инструкция по применению Дилакса особенно указывает, что опыт по использованию препарата очень ограничен. До конца не изучены возможные негативные последствия на плод и будущую маму, а также сам процесс протекания беременности. Однако риски исключать нельзя.

Использовать препарат на третьем триместре не рекомендуется, поскольку его компоненты могут привести к значительному ослаблению родовой деятельности. Доктора не рекомендуют использовать его в терапии в процессе грудного вскармливания. Данные о выделении препарата с грудным молоком не изучены до конца, а потому риски имеются.

Капсулы Дилакса не рекомендованы к использованию в детском и юношеском возрасте. Производитель не рекомендует таблетки включать в состав терапевтических программ, поскольку данных и опыта такого применения нет. Исследования в этом направлении не проводились.

Прежде чем назначать средство, следует оценить все возможные риски для растущего организма.

Особые указания

Лекарственное средство оказывает жаропонижающие действие, что может маскировать признаки инфекционно-воспалительных заболеваний.

Дилакса может повышать вероятность возникновения опасных патологий сердечно-сосудистых системы, таких как инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращение, тромбообразование, которые приведут к гибели пациента.

Риск их появления возрастает с повышением дозировки и при длительном приеме лекарства.

У пациентов после коронарного шунтирование селективные ингибиторы ЦОГ-2 , принимаемые с целью купирования болей в течение первых 10—14 дней повышают вероятность возникновения инфаркта миокарда и нарушение мозгового кровообращения.

Целекоксиб может повышать артериальное давление, которое возможно спровоцирует осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы. Поэтому во время лечения надо контролировать артериальное давление.

Прием препарата может стать причиной перфорации, язв и кровотечения из пищеварительного тракта. Риск появления этих нежелательных эффектов возрастает у лиц, старшей возрастной группы, страдающих сердечно-сосудистыми патологиями, принимающих аспирин, а также у пациентов с язвой желудка, кровотечением и воспалением ЖКТ.

Дилакса выводятся кишечником и почкам

Кроме этого к факторам риска возникновения кровотечения из пищеварительного тракта относится прием глюкокортикоидов для орального приема, антикоагулянтов, продолжительное лечение НПВС, табакокурение, употребление этилового спирта.

Чаще всего тяжелые нежелательные реакции, которые заканчиваются смертью, наблюдаются у ослабленных больных, у лиц старшей возрастной группы.

Перед тем как прописать лекарство пациентам с дегидратацией ее нужно устранить.

Во время терапии нужно контролировать функцию печени.

Фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла могут возникнуть уже через 1 месяц лечения.

Прием препарата следует прекратить, если у пациента наблюдаются признаки нарушения функции печени, появилась сыпь, изменилась слизистая оболочка.

Во время лечения нужно быть осторожным при управлении автомобилем.

Поскольку целекоксиб обладает жаропонижающим эффектом, он может затруднить выявление инфекции, ослабив диагностическое значение лихорадки.

Коксибы (в т. ч. целекоксиб) могут повышать угрозу возникновения тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы – инсульта, инфаркта миокарда, тромбообразования, которые могут привести к летальному исходу Вероятность появления этих нарушений повышается с увеличением дозы, продолжительности лечения препаратом, а также при наличии патологий сердечно-сосудистой системы или факторов риска их развития.

При применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 (в т. ч. НПВС) в целях терапии болевого синдрома в первые 10–14 дней после проведения операции АКШ могут участиться случаи развития нарушений мозгового кровообращения и инфарктов миокарда.

Целекоксиб не обладает антиагрегантной активностью по отношению к тромбоцитам, поэтому для профилактики тромбоэмболии им не рекомендуется заменять ацетилсалициловую кислоту. Также по этой причине не следует прекращать антиагрегантную терапию (в т. ч. прием ацетилсалициловой кислоты) у больных с риском возникновения тромбоэмболических осложнений.

В начале и в период проведения лечения следует контролировать показания АД, поскольку из-за его возможного повышения, обусловленного действием препарата, усугубляется риск развития нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

В очень редких случаях на фоне терапии было зарегистрировано появление изъязвления слизистой, перфорации и кровотечения из ЖКТ. Опасность развития таких нарушений усугубляется у пациентов преклонного возраста, при наличии кровотечения, язвы и обострения воспалительных заболеваний ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), сердечно-сосудистых болезней и комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

К факторам риска возникновения кровотечения из ЖКТ также относятся сочетанное использование с Дилаксой антикоагулянтов, ГКС для перорального приема, длительный курс НПВС, курение и прием этанолсодержащих напитков. Спонтанные эпизоды тяжелых побочных явлений с летальным исходом были зафиксированы преимущественно у больных преклонного возраста и ослабленных пациентов.

При комбинированном приеме Дилаксы с антикоагулянтами (в т. ч. с варфарином) имелись сообщения о развитии серьезных кровотечений, вплоть до фатальных последствий. Принимая во внимание случаи удлинения протромбинового времени, необходимо проводить контроль свертываемости крови в начале курса лечения препаратом и при корректировке его дозы.

Прием целекоксиба может спровоцировать задержку жидкости и отеки. Больным с состояниями, которые предрасполагают к задержке жидкости или ухудшаются из-за ее развития, требуется соблюдать осторожность.

При установленном или предполагаемом замедленном метаболизме начальную дозу Дилаксы рекомендуется уменьшить в 2 раза.

Целекоксиб способен оказывать токсический эффект на функцию почек, но не проявляя при этом большую токсичность чем другие НПВС. На фоне приема препарата необходимо проводить тщательный мониторинг деятельности почек при следующих заболеваниях/состояниях: сердечная недостаточность, нарушения функции почек и/или печени, пожилой возраст, сочетанное применение диуретиков, антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Также следует проявлять осторожность при наличии дегидратации, при этом состоянии до начала курса рекомендуется провести регидратацию.

Во время использования препарата были зарегистрированы крайне редкие случаи развития тяжелых побочных эффектов со стороны кожных покровов, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит (в т. ч. с летальным исходом). Вероятность появления подобных осложнений выше в начале терапии, особенно в течение первого месяца.

При лечении глюкокортикостероидной недостаточности не следует прием ГКС заменять приемом Дилаксы.

Поскольку Дилакса может привести к появлению головокружения и других нежелательных реакций, необходимо проявлять особую осторожность, управляя сложными и потенциально опасными механизмами, в т. ч. автотранспортными средствами.

Аналоги

Перед покупкой и использованием следует внимательно изучить инструкция по применению Дилакса и отзывы пациентов, которые принимали средство. Рекомендации врачей также имеют огромное значение, поскольку именно доктор должен назначать схему лечения, курс, дозировку препарата. Специалист руководствуется своим опытом, показаниями к применению, состоянием здоровья своего пациента.

Исходя из конкретной проблемы, может быть назначен такой курс для лечения:

  • Остеопороза – до 200 мг в сутки. Принимать препарат Дилакса можно за один раз или делить порцию средства пополам.
  • Анкилозирующего спондилита – 200 мг/сутки. Увеличена дозировка может быть только по рекомендации доктора. Как и в предыдущем случае, препарат можно принимать за два или один раз. В данном случае назначается только комплексно.
  • Ревматоидного артрита – 100 мг/сутки или 200 мг/сутки. Второй вариант предполагает разделение капсулы на два приема.
  • Болевого костно-мышечного синдрома. Рекомендованная доза 200 мг/сутки, но она может быть максимум увеличена вдвое, но только по рекомендации врача.

Продажу поступают аналоги дешевле Дилакса. Среди рекомендованных такие: Целебрекс и Роукоксиб, Целекоксиб. Все они имеют одинаковое действующее вещество.

Аналогами Дилаксы являются: Целебрекс, Целекоксиб-Виал, Роукоксиб-Роутек.

для взрослых

Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой. Пить препарат можно независимо от еды.

Схему терапии подбирают индивидуально в зависимости от патологии.

При остеоартрозе и болезни Бехтерева препарат рекомендуется принимать в суточной дозировке 200 мг, которая может быть принята за 1—2 раза. У некоторых пациентов с анкилозирующем спондилитом препарат эффективен в дозировке 400 мг 2 раза в день.

При ревматоидном артрите лекарство назначают в разовой дозировке 100—200 мг 2 раза в день.

При болях и первичной дисменореи медикамент рекомендуется принимать в начальной дозировке 400 мг, далее если необходимо в первый день терапии можно дополнительно принять 200 мг. В последующие дни препарат принимается по 200 мг 2 раза в день.

Пациентам с весом менее 50 кг терапию желательно начинать с минимально эффективной дозировки.

Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести, а также с замедленным метаболизмом начальную дозировку рекомендуется снизить в 2 раза.

для детей

Дилакса не принимается в детской практике.

Заменить препарат Дилакса можно на следующие препараты:

  1. Целебрекс — оригинальный препарат на основе целекоксиба. Выпускается он в капсулах по 100, 200 и 400 мг, которые противопоказаны лицам моложе 18 лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
  2. Целекоксиб-Виал — отечественный препарат, который является полным аналогом препарата Дилакса. В продаже лекарственное средство встречается в дозировке по 100 мг и 200 мг. Нестероидное противовоспалительное средство противопоказано детям, женщинам, ожидающим ребенка и поддерживающим грудное вскармливание.
  3. Целекоксиб — препарат производства АО «Вертекс» Россия. Он выпускается в капсулах, отличия его от лекарства Дилакса минимальны. Целекоксиб также противопоказан лицам, не достигшим 18 лет, беременным и кормящим.
  4. Роукоксиб-Роутек является полным аналогом лекарства Дилакса. Это российский препарат, выпускаемый в капсулах для орального приема. Он противопоказан детям, беременным и кормящим.

Принимать вместо препарата Дилакса аналог можно только после консультации с доктором.

При нарушениях функции печени

У больных с функциональными нарушениями почек при скорости клубочковой фильтрации (СКФ), составляющей 35–60 мл/мин/1,73 м², и у больных преклонного возраста при СКФ, превышающей 65 мл/мин/1,73 м², обусловленной возрастными изменениями, фармакокинетика целекоксиба остается неизменной. При функциональных нарушениях почек легкой и средней степени тяжести в снижении дозы целекоксиба нет необходимости.

Считается, что почечная недостаточность в тяжелой форме не оказывает влияния на клиренс целекоксиба т. к. его трансформация осуществляется в основном в печени с формированием неактивных метаболитов. Однако опыта использования целекоксиба на фоне тяжелой почечной недостаточности (КК {amp}lt; 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваний почек и диагностированной гиперкалиемии, не имеется, в связи с чем у пациентов из этой группы риска прием Дилаксы противопоказан.

При легкой степени печеночной недостаточности (класс A по классификации Чайлд-Пью) отмечается незначительное изменение плазменной концентрация целекоксиба, что не требует коррекции дозы.

При средней степени печеночной недостаточности (класс B по классификации Чайлд-Пью) уровень содержания препарата в плазме может повыситься почти в 2 раза, по этой причине требуется принимать целекоксиб с осторожностью, в минимальной рекомендуемой дозе.

При тяжелой степени печеночной недостаточности (класс C по классификации Чайлд-Пью) использовать препарат противопоказано.

В редких случаях при проведении терапии Дилаксой наблюдались тяжелые нарушения деятельности печени, такие как некроз печени, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность (иногда с необходимостью трансплантации печени или летальным исходом). Большинство подобных осложнений возникали спустя 1 месяц после начала курса.

Правила применения

Первичная дисменорея

Отзывы и инструкция по применению Дилакса рекомендует придерживаться таких правил:

  1. Назначение для пациентов массой до 50 кг всего 100 м/сутки;
  2. Употреблять средство вне зависимости от пищи. Чтобы препарата усваивался быстрее и легче, можно принимать его на голодный желудок. Однако это исключено, если у пациента имеется гастрит, язвенные болезни желудка и пр;
  3. Разжевывать таблетки нельзя. Их запивают большим количеством воды, не используют для этого молоко или кофе;
  4. Окончательная дозировка, как и курс лечения, должны быть рекомендованы доктором;
  5. Для пациентов с нарушениями работы сердечно-сосудистой системы следует принимать средство дозировано, аккуратно. Иногда курс лечения может быть прерван, а после восстановления работы сердца – продолжен;
  6. Корректировка дозы необходима пациентам со слабой или средней степенями нарушения работу печени, почек. Нередко в таких случаях доктор принимает решение о невозможности использования Дилаксы в терапевтическом курсе.

Если прием препарат запрещен, может быть рекомендован аналог Дилаксы.

Важные рекомендации

Перед использованием средства следует изучить инструкцию. Обратить особое внимание следует на такие факты:

  1. Необходимо четкое соблюдение режима назначенного курса. Это особенно важно, если Дилакса назначена в комплексной терапии;
  2. Дилакса значительно снижает температуру тела, а потому при нарастании воспаления его достаточно сложно обнаружить;
  3. Не стоит употреблять препарат пациентам, которые страдают от задержки жидкости в организме;
  4. Не следует после приема препарата садиться за руль. Лекарство может оказывать легкое седативное влияние, что негативно сказывается на концентрации внимания.

Отзывы

Михаил Иванович «Доктор посоветовал лекарство Дилакса для комплексного лечения ревматоидного артрита. Прохожу вторую неделю курса, результат уже есть – двигаться стало легче, пропали сильные боли. Не знаю, что именно мне помогло – комплекс или отдельно Дилакса, но результатом я доволен. Препарат мне прописали на 2 недели, собираюсь придерживаться курса до конца.»

Наталья  «Тяжелая физическая работа в собственном доме привела к тому, что каждое утро приходится вставать постепенно – болит спина, ноги. Пока расхожусь, половина дня проходит. Решила обратиться к врачу. Он посоветовал мне Дилаксу в числе других препаратов. Мне была рекомендована небольшая доза – 100 мг в день. От лекарства у меня не было никаких побочных проявлений, использовала 10 дней. Теперь могу не просто ходить и заниматься делами, а бегать.»

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Заболевания опорно-двигательного аппарата
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector